¿Medicamentos Huérfanos?

Desde el proyecto Professional Growing , queremos dar a conocer qué son los Medicamento Huérfanos…

Los llamados ‘medicamentos huérfanos’ son productos medicinales destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades que ponen en riesgo la vida, o muy graves o enfermedades que son raras y van dirigidos a tratar enfermedades raras, es decir, afecciones tan infrecuentes que los fabricantes no están dispuestos a comercializarlos bajo las condiciones de mercado habituales. El proceso, que va desde el descubrimiento de una nueva molécula a su comercialización, es largo (10 años de media), caro (varias decenas de millones de euros) y muy poco seguro (de 10 moléculas ensayadas, sólo una suele tener un efecto terapéutico).

medicamentos huérfanos: bote de pastillas

En Europa se considera que una enfermedad o desorden es raro cuando afecta a menos de 1 de entre 2.000 ciudadanos.

Estos medicamentos se denominan “huérfanos” porque, bajo condiciones normales de mercado, la industria farmacéutica tiene poco interés en desarrollar y comercializar productos destinados a un pequeño número de pacientes.

Para las compañías farmacéuticas, el elevado coste de llevar un medicamento al mercado no se recuperaría con las ventas esperadas del producto.

Como resultado, el mercado potencial para un nuevo tratamiento medicinal también es pequeño y las compañías farmacéuticas tendrían muchas pérdidas.

Un buen medicamento para un paciente de una enfermedad rara es un medicamento que esté disponible en el país donde vive y a la vez sea asequible.

El medicamento resulta poco útil si no tiene estos dos factores. Debido al coste, por desgracia observamos que esto pasa con mucha frecuencia en la UE hoy en día. Hay distintos factores que contribuyen a esta situación. La designación de un medicamento huérfano, el protocolo de asistencia y la autorización de comercialización pertenecen a procedimientos centralizados. Sin embargo, la evaluación del valor terapéutico, precio y reembolso de estos productos innovadores es asunto de los estados miembros.

Los pacientes afectados por enfermedades raras tienen que estar informados acerca de los progresos científicos y terapéuticos. Tienen los mismos derechos a ser atendidos que cualquier otro paciente. Para estimular la investigación y el desarrollo en el sector de los medicamentos huérfanos, las autoridades han establecido incentivos para las industrias sanitaria y de biotecnología. Esto empezó cuando se adoptó en los Estados Unidos en 1983 el Acta de Medicamentos Huérfanos, le siguió Japón en 1993, y Australia en 1997. Europa les siguió en 1999 con una política común para la UE sobre medicamentos huérfanos.

Por lo tanto los gobiernos y organizaciones de pacientes de enfermedades raras  abogan por incentivos económicos para animar a las compañías farmacéuticas a desarrollar y comercializar medicamentos para el tratamiento de enfermedades raras.

Os dejamos 3 enlaces donde podréis profundizar más acerca de los medicamentos huérfanos:

Esperamos os resulten de interés…

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